武漢杰達醫療器械咨詢有限公司是經工商登記注冊、具有獨立法人資格的醫療器械咨詢公司，公司經營范圍：醫療器械研制、成果轉讓、技術咨詢、技術推廣和代理服務， 由10多名在醫療器械行業內，有卓越的技術權威和在醫療器械多年擔任高層管理的專家組建，是國內專門服務于醫療器械咨詢的專業公司，也是全國目前唯一一家由行內專家組成的醫療器械咨詢公司。

公司為了更好的服務全國的義齒加工廠，專門為義齒加工行業設立了一個專業部門，負責服務全國的義齒加工廠，對義齒加工廠從廠房設計，設備采購，證件辦理，企業管理，員工招聘，形象提升、藥監檢查等全方位的指導服務，公司總部在武漢，并在福州設有分公司，在河南、陜西、山東、上海和天津的分公司也在籌備中，現主要業務分為4大部分：

一、 證照部：

1、醫療器械生產許可證辦理；

2、Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊證辦理；

3、醫療器械經營許可證辦理;

4、出口銷售證明辦理。

二、體系部：

1、ISO19001:2008《質量管理體系》輔導;

2、ISO13485：2003《醫療器械 質量體系認證 用于法規的要求》輔導；

3、歐盟CE認證輔導；

4、美國FDA注冊510K和QSR820咨詢輔導。

三、管理部：

1、醫療器械GMP(醫療器械質量管理規范)指導。

2、醫療器械生產企業的現場管理、質量管理、營銷策略的診斷和改正方案。

3、醫療器械企業質量管理體系托管；

4、醫療器械生產企業的所有工藝驗證和技術攻關咨詢；

5、醫療器械工廠設計，凈化車間設計、改造等；

6、專利技術的應用和轉讓。

四、義齒加工部：

1、專門我國內義齒加工廠辦理生產證件；

2、為加工廠設計廠房，建立體系文件；

3、義齒藥監檢查資料；

4、義齒技術咨詢服務。

我們以精湛的技術和熱情的服務為您量身定制服務計劃并實施，讓你的企業在最短的時間內取得證照和管理提升，熱情歡迎新老客戶到我公司光臨、指導、洽談業務。

總公司地址：武漢市漢口黃浦大街黃浦花園D座22樓。

027-51116528 聯系人：劉老師

福州分公司地址：福州市晉安區西園路668號

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