企業資料
企業性質: 民營企業
成立時間: 2013-10-13
企業規模:10-20人
所在區域: 青島市
青島世澤生物技術有限公司
地址:山東省青島市嶗山區高榮路12號3號廠房4樓 0
青島世澤生物技術有限公司成立于2013年10月11日,位于青島嶗山藍色經濟開發區。前期建立了500平方米的潔凈廠房,并按照無菌醫療器械生產管理規范建立了無菌檢測室、陽性對照室、微生物室。其中10萬級(局部百級)凈化車間占到了128平方米,萬級無菌室凈化面積約32平方米。并按照規范要求配備了生產工藝用水凈水設備。
公司于2013年6月3日取得了生產許可證,并于2014年1月份開始臨床實驗,實驗基地分別為廣州醫科大學附屬第二醫院和桂林醫學院附屬醫院。歷經一年多,共臨床128例,整個臨床實驗于2015年5月全部結束。
公司目前共有技術人員13人,含碩士學歷1人,本科學歷3人,大專學歷3人,內審員3人,CMD 1人。我公司所有員工素質較高,此外,還有數名研究生和教授擔任我公司顧問。
公司按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008和YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003標準和醫療器械生產質量管理規范的要求,建立了本套質量管理體系文件,并確保實施和持續改進該質量管理體系的有效性。
青島世澤生物技術有限公司為新成立企業,并擁有一支具有旺盛生命力和凝聚力的工作團隊,全力以赴為國家海洋生物及醫用事業努力奮斗。